भारत बायोटेक ने इमरजेंसी यूज़ अथॉराईजेशन के लिए आवेदन किया
हाल ही में भारत बायोटेक ने केंद्रीय दवा नियामक, DCGI को आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए आवेदन दिया है। भारत बायोटेक द्वारा कोवाक्सिन नामक टीके का विकास किया गया है। इसके साथ भारत बायोटेक सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया और फाइजर के बाद देश में COVID-19 वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग की मंजूरी के लिए आवेदन करने वाला तीसरा आवेदक बन गया है।
मुख्य बिंदु
COVAXIN को भारतीय मेडिकल अनुसंधान परिषद (ICMR) के सहयोग से भारत बायोटेक द्वारा स्वदेशी रूप से विकसित किया जा रहा है और वर्तमान में यह चरण 3 परीक्षण के चरण में है।
किसी दवा के आपातकालीन उपयोग की अनुमति तब दी जाती है जब यह सुनिश्चित करने के लिए पर्याप्त सबूत हैं कि उक्त चिकित्सा उत्पाद सुरक्षित और प्रभावी है। परीक्षणों के पूरा होने और पूर्ण डेटा के विश्लेषण के बाद ही अंतिम मंजूरी दी जाती है।
फाइजर की भारतीय शाखा ने अपने वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग की मंजूरी मांगी है, जिसे संयुक्त राज्य अमेरिका में बायोएनटेक के साथ -विकसित किया गया है। इस फर्म ने पहले ही यूके और बहरीन में आपातकालीन उपयोग की मंजूरी प्राप्त कर ली है। पुणे स्थित सीरम इंस्टीट्यूट ने COVISHIELD की मंज़ूरी के लिए आवेदन किया है, जिसे फार्मा कंपनी AstraZeneca और ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय द्वारा विकसित किया गया है।
